MORE NEWS
-
식약처의 미래는 너야 제3기 글로벌 아카데미 참가자 모집
식약처의 미래는 너야 제3기 글로벌 아카데미 참가자 모집
[AANEWS] 식품의약품안전처는 약학대학생과 규제과학대학원생을 대상으로 의약품 분야 규제과학 인재를 양성하기 위해 ‘제3기 식약인재 글로벌 아카데미’ 참가자를 6월 29일부터 7월 14일까지 모집한다.
이번 아카데미에서는 참가 학생들이 의약 분야 규제과학 전문가로 성장하는 계기가 될 수 있도록 ‘식약처의 미래는 너야’라는 주제로 의약품 허가·심사 등 식약처의 규제과학 업무를 소개하고 체험의 기회도 제공한다.
아카데미의 주요 내용은 의약품 법령, 안전관리 제도, 의약품 허가·심사, 시험연구 등에 대한 강의 멘토와 함께하는 프로젝트 수행 식약처 본부, 옥천 국가생약자원센터 견학 식품의약품안전평가원장 특강 등이다.
아카데미는 오는 8월 7일부터 11일까지 식약처에서 개최하며 참여를 원하는 학생은 오는 7월 14일까지 한국규제과학센터 대표 메일로 참가신청서를 제출하면 된다.
자세한 사항은 한국규제과학센터 누리집에서 확인할 수 있다.
식약처는 앞으로도 국내 바이오헬스 산업을 이끌어갈 우수한 인재를 양성하기 위해 최선을 다해 노력한다고 전했다.
2023-06-28
-
식약처, 의료기기 단체와 디지털 및 규제혁신 2.0 협업 강화
식약처, 의료기기 단체와 디지털 및 규제혁신 2.0 협업 강화
[AANEWS] 식품의약품안전처는 의료기기 제조·수입·유통·기술문서심사 관련 단체와 함께 ‘디지털의료제품법’ 관련 법령 제정과 의료기기 분야 규제혁신 2.0 추진 등 의료기기분야 주요 정책이 원활히 진행될 수 있도록 6월 27일간담회를 개최했다.
이번 간담회에서 식약처는 ‘디지털의료제품법’ 제정의 필요성을 설명하고 디지털 시대를 맞이해 관련 법령의 조속한 입법이 필요하다는 인식을 관련 단체에 함께했다.
한국의료기기산업협회 유철욱 협회장은 “소프트웨어 등 디지털의료기기는 전통적 의료기기 규제 체계로는 한계가 있어 디지털의료제품에 특화된 안전관리와 규제지원 체계 구축이 필요한 상황”이라며 “식약처가 새로운 제품개발 동향을 파악하고 과학적 규제를 위해 관련 법 제정을 추진한다는 것에 산업계는 매우 고무적이며 기대하는 바가 크다”고 밝혔다.
벤처기업협회 송승재 디지털헬스케어정책위원장은 “식약처의 규제혁신은 산업계에서 개발 중인 디지털 의료기기에 대한 안전성과 성능에 대한 평가 기준을 선제적으로 제시함으로써 신속한 시장 진입을 돕고 국제 경쟁력 강화에도 큰 도움이 되고 있다”고 말했다.
이어 “특히 디지털 의료제품의 관리체계를 선제적으로 마련하고 국내 디지털 의료기기의 활성화와 해외 수출 확대를 위해 현재 추진 중인 ‘디지털의료제품법’ 제정이 시급하다”며 “정부와 주요 의료기기단체가 협업해 법 제정과 이에 따른 실질적 인프라 확보를 위해 적극 협조하겠다”고 강조했다.
아울러 관련 단체는 규제개혁 2.0에 대해서도 적극 환영했고 특히 위해도가 높은 의료기기와 건강보험 적용 치료재료 중심으로 공급내역을 보고 하도록 하는 과제에 대해서 한국의료기기유통협회 신동진 협회장은 “제도가 안정적으로 빠르게 정착할 수 있도록 회원사들을 대상으로 교육, 홍보를 실시하는 등 적극 참여하겠다”고 밝혔다.
식약처는 앞으로도 디지털 시대를 맞이해 의료기기 제조·수입·유통·시험검사기관 등 관련 단체와 지속적으로 소통하며 국민 건강과 안전을 최우선으로 안전관리 체계는 강화하면서 산업 발전과 글로벌 경쟁력 강화를 위한 규제 개선 과제를 발굴하는 데 적극 협력한다.
2023-06-28
-
주택·중고차 미끼용 가짜매물 범정부 특별단속 결과
국토교통부©PEDIEN
[AANEWS] 국토교통부와 경찰청은 대통령 지시에 따라 주택과 중고차에 대한 미끼용 가짜매물을 근절하기 위해 범정부 특별단속을 실시했다.
국토교통부는 특별단속 기간에 주택 분야 온라인상 부동산 중개대상물 표시·광고에 대한 모니터링을 통해 신축빌라 관련 광고 중 전세사기로 이어질 가능성이 높은 표시·광고 5,966건을 게재해온 관련자 48명을 수사의뢰하고 상습적 불법광고 게시자의 재위반 사례 451건을 적발해 관할 지자체에 통보했다.
아울러 무자격으로 분양 외 전세 등을 표시·광고해온 분양대행사 40곳을 적발해 해당 홈페이지 광고가 검색포털 등에 노출되지 않도록 조치를 요구하는 한편 중고차와 관련해 지자체에 허위매물 의심 신고처를 마련하고 관련 피해를 접수받는 등 단속을 실시했으며 자동차생애주기별 정보를 제공하는 대국민 포털 자동차 365에 중고차 허위매물신고센터를 신설해, 허위매물 피해 예방을 위한 기반을 마련했다.
경찰청은 ‘주택·중고차 허위매물 단속 TF’를 구성하고 전담수사팀을 운영해 지난 3개월간 주택·중고차 분야에서의 불법광고 및 사기 등에 대해 전국적 특별단속을 추진했다.
그 결과, 국토교통부가 수사의뢰한 내용과 자체 수사를 통해 주택 분야에서 총 95건·206명을 검거했으며 중고차 분야에서는 총 27건·39명을 검거해, 총 122건·245명을 검거하고 5명을 구속했다.
특히 이번 단속에서는, 일부 전세사기 피해자를 가짜 전세매물로 유인한 사건에서 피의자 3명을 구속하는 한편 범죄집단조직죄를 적용했고 유명 중고차거래 플랫폼과 유사한 허위 사이트를 개설해 피해자들을 유인후 3.6억을 편취한 중고차 사기 사건에서 피의자 4명을 구속했다.
아울러 일부 부동산 중개 플랫폼이 가짜매물을 포함한 다수의 전세 사기 매물을 등록·홍보한 정황을 확인하고 수사 중에 있다.
경찰청·국토교통부는 향후에도 긴밀하게 협조해 주택·중고차 시장에서 불법광고 및 이를 악용한 사기 등 각종 불법행위에 엄정히 대응해 나갈 계획이다.
2023-06-28
-
식약처-지자체, 전국 PC방·키즈카페 등 일제점검 결과…대형호텔도 적발
식품의약품안전처©PEDIEN
[AANEWS] 식품의약품안전처는 전국의 키즈카페, PC방, 동물카페, 만화카페, 스크린골프장, 결혼식장, 장례식장, 대형호텔 등에서 식품을 직접 조리·판매하는 식품접객업소 총 3,881곳을 점검한 결과, ‘식품위생법’을 위반한 39곳을 적발해 관할 기관에 행정처분을 요청했다.
식약처는 키즈카페 등과 같이 다른 종류의 영업을 하면서 부수적으로 식품을 조리·판매하는 시설에 대한 선제적 위생·안전관리를 위해 지난 5월 22일부터 26일까지 17개 지방자치단체와 함께 이번 점검을 실시했다.
주요 위반내용은 유통기한 경과제품 보관 기준 및 규격 위반 시설기준 위반 영업장 면적 변경신고 위반 건강진단 미실시 위생적 취급기준 위반 이다.
위반 장소별로는 PC방 키즈카페 장례식장 대형호텔 동물카페 결혼식장 순이다.
또한 점검과 함께 호텔에서 조리·판매하는 음식 32건을 수거해 식중독균 항목 등을 검사한 결과, 1건이 황색포도상구균 기준 부적합으로 판정돼 해당 업소에 대해 행정처분을 진행할 예정이다.
위반 업체에 대해서는 관할 지자체가 행정처분 후 6개월 이내에 다시 점검해 개선 여부를 확인할 예정이다.
식약처는 앞으로도 위생 취약이 우려되는 식품 취급시설에 대한 안전관리를 지속적으로 강화해, 국민께서 안전한 식품을 소비할 수 있는 환경을 조성하기 위해 최선을 다한다.
아울러 소비자께서는 식품안전 관련 위법 행위를 목격하거나 불량식품으로 의심되는 제품에 대해서는 부정·불량식품 신고전화 1399로 적극 신고해 주시기 바란다.
2023-06-28
-
식약처-제주대 생약자원의 미래를 위한 동행 시작
식품의약품안전처©PEDIEN
[AANEWS] 식품의약품안전처는 나고야의정서 이행 등 국제적 환경변화에 적극 대응하고 아열대성 생약자원의 품질관리 연구 인프라 구축, 인재 양성 등 분야에서 협력하기 위해 제주대학교와 업무협약을 6월 28일 체결한다.
업무협약의 주요 내용은 생약자원 관련 협력사업 기획·실행 생약 분야 공동연구, 기술 교류 국내·외 생약자원 연구·활용 정보공유 교육 프로그램 연계·공유 연구시설·장비 공동 활용 등이다.
식품의약품안전처 오유경 처장은 “이번 업무협약이 생약자원의 보고인 제주도를 중심으로 생약자원에 대한 연구 기틀을 마련하고 미래 주역인 인재를 양성하는 데 큰 도움이 될 것”이라며 “식약처는 최선을 다해 생약자원의 주권을 확보하고 생약자원이 국민께 유용하게 활용될 수 있도록 과학적 연구도 적극 지원하겠다”고 말했다.
식약처는 앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 다양한 기관과 적극 협력하며여 국내 생약자원이 세계적인 경쟁력을 갖출 수 있도록 최선을 다해 지원한다고 전했다.
2023-06-28
-
이식형 심장박동기 수술 후, 생활 속 주의사항은?
이식형 심장박동기 수술 후, 생활 속 주의사항은?
[AANEWS] 식품의약품안전처는 인구 고령화에 따라 사용이 늘어나고 있는 이식형 심장박동기에 대한 이식 수술과 제품 정보, 이식 수술 후 일반적·생활 속 주의사항 등에 대해 안내한다.
이식형 심장박동기 수술은 주로 왼쪽 쇄골 아래쪽을 3~5cm 가량 절개해 박동기 본체를 이식하고 전극은 혈관을 통해 심장에 연결하는 것으로 수술 시간은 보통의 경우 1시간 가량 소요된다.
이식형 심장박동기는 총 19개 제품, 전극은 총 23개 제품이 각각 허가돼 판매 중이며 자세한 제품 정보는 식약처 누리집에서 확인할 수 있다.
심장박동기를 이식한 환자는 우선 수술 후 6~8주까지는 과격한 운동이나 활동은 피해야 하며 특히 심장박동기와 전극이 이식된 부분과 가까운 팔의 움직임이 큰 운동은 하지 않는 것이 좋다.
심장박동기 이식 후 6주와 3개월째에 각각 검진을 받고 이후에는 최소 6개월 주기로 정기검진을 받는 것을 권고한다.
강한 전자파에 노출된 후 현기증·실신·호흡곤란 등 이상 증상이 나타나는 경우 즉시 의료진의 처방·조치를 받아야 한다.
휴대전화 등 무선 통신기기는 심장박동기와 최소 15cm 거리를 두고 사용하고 셔츠 가슴에 있는 주머니에 넣거나 가방을 메고 있을 때 심장박동기 근처에 위치하지 않도록 한다.
공항 보안검색대를 통과해야 하는 경우, 이식 정보가 기재된 환자 카드를 제시하고 수동 검색을 요청한다.
또한, 상점이나 백화점 등에 설치된 전자식 도난방지시스템, 전파식별 시스템 근처에서 멈추거나 기대어 서지 않다.
고전압 장비 또는 높은 전류의 전원을 사용하거나 근처에서 일하는 경우 의사와 사전에 상담해야 하며 심장박동기 사용금지 기호가 표시된 지역에 들어가지 않다.
아울러 고주파·초음파 온열치료기, 자석을 사용한 양압지속유지기용 마스크는 심장박동기에 영향을 미칠 수 있으므로 사용하지 않다.
특히 병원에서 고주파·초음파·방사선 치료시 심장박동기가 손상될 수 있으므로 먼저 의료진과 상의하고 치료 후에는 심장박동기의 기능을 점검해야 한다.
자기공명영상의 경우, 촬영이 가능하도록 설계된 심장박동기와 전극에 한해 허가받은 사용방법에 따라 촬영이 가능한다.
한편 식약처는 이식형 심장박동기 수술 후 주의사항 관련 안전정보지와 카드뉴스를 마련했으며 식약처 대표 누리집 ’ 법령/자료 ’ 홍보물자료’ ‘일반홍보물’ 또는 ‘카드뉴스’ 에서 확인할 수 있다.
식약처는 앞으로도 인체 내 이식되는 의료기기에 대한 제품정보, 수술 후 또는 생활 속 주의사항 등 정보를 지속적으로 제공해, 환자가 의료기기를 안전하게 사용할 수 있도록 노력한다.
2023-06-28
-
융복합 의료제품 분류 신청, 쉽게 따라하기
식품의약품안전처©PEDIEN
[AANEWS] 식품의약품안전처는 융복합 의료제품에 대해 적용되는 법령과 담당 부서를 정해 신속한 제품화를 지원하기 위한 융복합 의료제품 분류 신청 방법을 구체적으로 담은 안내서를 6월 28일 발간·배포했다.
이번 안내서의 주요 내용은 융복합 의료제품 분류 신청방법 분류 신청서 작성방법과 해설 자주 발생하는 판단 불가 사례 등이다.
이번 안내서는 그간 ‘융복합 의료제품 분류 창구’를 운영하며 신청인이 분류 신청서를 작성할 때 반복적으로 자주 범하는 오류를 토대로 구체적인 작성방법을 담았다.
식약처는 이번 안내서가 융복합 의료제품 분류 신청서 작성에 시행착오를 줄이는데 도움을 줄 것으로 기대하며 앞으로도 규제과학을 바탕으로 융복합 의료제품이 신속하게 제품화될 수 있도록 적극 지원한다고 전했다.
2023-06-28
-
세계적인 모빌리티 전문가 한자리에 모인다
세계적인 모빌리티 전문가 한자리에 모인다
[AANEWS] 국토교통부는 국제교통포럼, 한국교통안전공단과 함께 6월 29일부터 2일간 서울 코엑스에서 “모빌리티 혁신, 당신의 삶을 바꾼다”를 주제로‘글로벌 모빌리티 콘퍼런스’를 개최한다.
이번 콘퍼런스는 모빌리티 분야의 글로벌 협력을 강화하고 모빌리티 선도국가로서 위상을 높이기 위해 마련된 행사로 모빌리티 분야 국내·외 주요 인사와 전문가들이 참석해 최근의 기술 및 정책 동향을 공유하고 모빌리티 미래 비전과 가치를 논의할 예정이다.
특히 개막식에서는 도심항공교통, 자율주행 분야 글로벌 기업의 혁신 사례를 바탕으로 모빌리티 혁신이 가져올 일상의 변화를 조망해보고 이를 주제로 이성해 국토교통부 대도시권광역교통위원장, 김영태 ITF 총장, 기조연설자 간 특별 대담을 진행할 예정이다.
국토교통부는 이번 행사는 모빌리티 혁신을 위한 다양한 시각과 지식을 공유하고 글로벌 협력을 강화할 수 있는 의미 있는 자리며 올해 첫 행사를 시작으로 지속적인 교류의 장을 만들어나가겠다고 밝혔다.
2023-06-28
-
마약류 정보 쉽게 찾아보세요
마약류 정보 쉽게 찾아보세요
[AANEWS] 식품의약품안전처는 마약류 445종, 임시마약류 100종, 원료물질 37종 등 총 582종에 대한 정보를 쉽게 찾아볼 수 있는 ‘마약정보데이터베이스’를 구축하고 28일 공개한다.
온라인 포털 사이트에서 ‘마약정보데이터베이스’를 검색하거나, 식품의약품안전평가원 누리집에서 배너를 클릭하면 마약정보데이터베이스 누리집에 접속할 수 있다.
마약정보데이터베이스 누리집에서는 마약류, 임시마약류, 원료물질에 대한 설명, 법령정보, 오남용 예방 카드 뉴스, 캠페인 영상, 용어사전 등을 제공한다.
다만, 마약류 관리에 필요하지만 공개 시 악용될 수 있는 약리·독성·의존성 등 정보는 관련 부처 담당자에게만 별도로 제공한다.
식약처는 ‘마약정보데이터베이스’가 마약류 오남용 예방에 도움을 줄 것으로 기대하며 앞으로도 마약류 안전관리에 최선을 다한다고 전했다.
2023-06-28
-
상반기 어린이집 식중독 예방 위생점검…20곳 적발
식품의약품안전처©PEDIEN
[AANEWS] 식품의약품안전처는 영유아 급식시설의 식중독 예방관리 강화를 위해 지자체와 함께 어린이집 집단급식소 등 6,618곳을 대상으로 위생점검을 실시한 결과, ‘식품위생법’을 위반한 20곳을 적발했다.
주요 위반내용은 소비기한 경과 제품 보관, 건강진단 미실시, 영업자 준수사항 위반, 보존식 미보관, 보관기준 위반 등이며 적발된 시설은 관할 지자체가 행정처분하고 3개월 이내에 개선 여부를 확인할 예정이다.
참고로 최근 3년간 영유아 급식시설 위반사례 분석 결과, 조리 종사자의 건강진단을 실시하지 않거나 소비기한 경과제품을 보관하는 위반 사항이 지속적으로 발생하고 있다.
이에 따라 식약처는 하반기 지도점검을 실시하기 전에 영업자가 이행해야 할 사항을 충분히 인지하고 준수할 수 있도록 주요 위반사례를 안내할 예정이다.
식약처는 앞으로도 어린이집·유치원 등의 급식시설에 대한 선제적인 안전관리를 강화하고 식중독 예방교육을 지속적으로 실시해 건강한 식생활 환경을 조성하기 위해 최선을 다한다고 전했다.
2023-06-28
-
-
-
