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추적관리대상 의료기기 유통·사용 기록, 쉽게 따라하기
추적관리대상 의료기기 유통·사용 기록, 쉽게 따라하기
[AANEWS] 식품의약품안전처는 ➊추적관리대상 의료기기의 유통·사용기록 제출 사이트 변경, ➋사용기록 작성·제출 관련 개정 사항을 반영한 ‘추적관리대상 의료기기 관리 가이드라인’을 배포한다.
추적관리대상 의료기기 취급자와 사용자는 개정 가이드라인에서 유통·사용기록의 작성·보존·제출 방법과 유의사항을 한번에 확인할 수 있다.
또한 유통·사용기록 작성 예시와 기록 제출 시스템 입력 방법, 주요 질의응답 사례 등을 함께 제공해 추적관리대상 의료기기 관리에 대한 이해도를 높이고 원활한 업무 처리에 도움을 줄 수 있도록 구성했다.
이번 개정 가이드라인은 식약처 대표 누리집 ’ 법령/자료 ’ 법령정보’ 공무원지침서/민원인안내서에서 확인할 수 있다.
식약처는 앞으로도 추적관리대상 의료기기의 기록관리와 제출 방법 등을 지속적으로 안내하고 관련 규정을 개정해 취급자와 사용자의 편의성을 높이는 등 추적관리대상 의료기기를 효과적으로 관리하기 위해 노력한다고 전했다.
2023-05-04
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식약처, 국제표준품 확립을 위해 국제기관과 공동연구 추진
식품의약품안전처©PEDIEN
[AANEWS] 식품의약품안전처는 국가표준품 품질관리에 대한 글로벌 신뢰성을 높이고 국내 업체의 수출을 지원하기 위해 세계보건기구, 미국약전위원회와 화학의약품·생물의약품·체외진단의료기기의 국제 공통규격 표준품을 확립하기 위한 공동연구를 추진한다.
식약처는 그간 미국약전위원회와 단클론항체 표준품 확립을 위한 특성 분석 공동연구를 수행해왔으며 올해 세계보건기구와 코로나19 진단용 국제표준품, 미국약전위원회와 엔도톡신 측정시험 표준품, 화학의약품 개별 품목 표준품 품질검증에 대한 공동연구를 추진한다.
식약처는 WHO, USP 등 국제기관과 공동연구를 지속 확대해 국내 표준품의 품질 우수성을 전 세계에 알리고 표준품의 국제조화도 추진할 계획이라고 전했다.
참고로 식약처는 유럽의약품품질위원회 시험법 숙련도 평가, WHO 우수규제기관목록 등재를 위한 평가 등에서 시험검사 역량의 우수성을 국제적으로 인정받고 있다.
앞으로도 식약처는 국제무대에서 적극 활동하며 글로벌 경쟁력을 높이고 국내 기준이 곧 세계의 기준이 되어 국내 업체가 원활하게 세계시장에 진출할 수 있도록 최선을 다한다고 전했다.
2023-05-04
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식품의약품안전평가원, 국립환경과학원과 업무협약 체결
식품의약품안전처©PEDIEN
[AANEWS] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 최근 증가하는 생활 속 유해 물질로부터 국민의 건강을 보호하기 위한 공동연구와 기술 교류 등을 추진하기 위해 국립환경과학원과 5월 4일 업무협약을 체결한다.
업무협약의 주요 내용은 신규 협력사업의 발굴·기획·이행 국가연구개발사업 공동연구 추진 기술 교류 프로그램 개발·연계 국내·외 환경 건강 분야 연구·활용 관련 정보공유 연구시설·장비 공동 활용 등이다.
특히 양 기관은 미세플라스틱, 잔류성유기오염물질 등 최근 증가하는 생활 속 유해 물질에 관한 안전관리 공동연구를 추진하고 두 기관의 협력 분야를 점차 확대하기로 합의했다.
식약처는 이번 협약이 환경 유해 물질에 대한 안전관리에 도움을 줄 것으로 기대하며 앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 다양한 분야의 전문기관과 협업하며 국민 건강을 확보하기 위해 최선을 다해 노력한다고 전했다.
2023-05-04
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식약처, 제약기업 허가특허 업무 역량 강화 지원
식품의약품안전처©PEDIEN
[AANEWS] 식품의약품안전처는 제약·바이오기업의 허가특허연계제도에 대한 이해도를 높이고 의약품 특허 도전 역량을 강화하기 위해 ‘의약품 허가특허연계제도 상반기 교육’을 5월 23일부터 25일까지 3일간 개최한다.
이번 상반기 교육은 일반 과정, 실무 과정, 심화 과정 3단계 수준으로 나눠 진행하며 교육 희망자는 필요한 교육을 선택해 수강하면 된다.
특히 올해에는 실무과정 중 ‘존속기간 연장제도 이슈 분석’, 심화과정 중 ‘의약품 실험·AI 학습데이터 개방에 따른 활용 방안’을 주제로 특허청에서 직접 최신 정보를 안내·교육한다.
또한 심화 과정 중 ‘국내외 의약품 특허 동향에 따른 특허소송 전략’ 강의는 수강생들이 직접 특허 소송전략을 수립하고 논의하는 참여 토론 방식으로 진행해 특허 도전을 위한 실질적 도움을 줄 것으로 기대한다.
수강 신청은 5월 4일부터 15일까지 의약품 허가특허연계제도 위탁 교육기관인 ‘한국지식재산보호원’의 누리집에서 가능한다.
세부 신청 방법은 ‘한국지식재산보호원’ 누리집에서 확인하거나 또는 전화로 문의하실 수 있다.
식약처는 이번 교육이 의약품 허가특허연계제도와 의약품 특허에 대한 이해를 높여 제약·바이오업계의 의약품 개발·출시에 많은 도움이 될 것으로 기대하며 앞으로도 국내 기업의 의약품 특허 전문성 향상을 위해 내실 있는 교육을 지속적으로 실시한다고 전했다,
2023-05-04
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K-컬처와 관광기업 전면 배치, UAE 관광시장 공략 총력 전개
K-컬처와 관광기업 전면 배치, UAE 관광시장 공략 총력 전개
[AANEWS] 문화체육관광부와 한국관광공사는 지난 1월 정부와 아랍에미리트와의 정상 경제외교 이후 조속한 성과 도출을 위해 아랍에미리트 두바이, 아부다비에서 대규모 민관협력 유치단과 함께 K-Travel Week를 개최 중에 있다.
이번 행사는 중동 최대 관광박람회인‘중동관광박람회'를 시작으로 아부다비 투자진흥청·아부다비 문화관광부와 공동 개최한 한-UAE 관광기업협력포럼, K-관광스타트업 IR 및 업무협약이 진행됐고 다양한 K-컬처를 현지인들에게 소개하는 K-관광 로드쇼까지 이어지고 있다.
공사가 5월 3일 아부다비에서 중동지역 최초로 개최한‘한-UAE 관광기업협력포럼’과‘K-관광스타트업 IR’을 통해 한국의 글로벌 OTA 야놀자는 국부펀드‘무바달라’와 투자유치를 위한 NDA를 체결함으로써 지난 1월 윤석열 대통령의 아랍에미리트 순방 성과 중 하나인 아랍에미리트 국부펀드의 300억 불 투자의 첫 번째 가시적인 성과를 거뒀다.
이는 대통령 순방 이후 3개월 만에 이뤄낸 값진 성과로 평가된다.
공사는 이 과정에서 중동 시장 내 한국 트래블테크 기업의 역량을 인정받을 수 있도록 전폭적인 지원을 아끼지 않았다.
이는 향후 관광 분야뿐만 아니라 디지털 전환, 친환경을 매개로 한 외교 전략적 차원의 교류 증진으로도 확대될 것으로 기대된다.
또한, 공사는‘중동관광박람회' 내 한국관광홍보관을 통해 GCC 6개국의 주요 바이어를 대상으로 K-컬처, 의료관광, 웰니스 관광을 주제로 한 방한 관광상품을 판촉하고 현지 업계·미디어 등 100여명을 초청해 한국 문화를 통한 교류를 증진할 수 있는 ‘한국관광의 밤’을 개최했다.
5월 5일~6일에는 두바이의 대형 쇼핑몰인 페스티벌 시티몰에서 다양한 분야의 K-컬처를 경험할 수 있는‘K-관광 로드쇼’가 개최된다.
이곳에서는 한식·한복을 경험하고 K-뷰티와 이색 찜질방 체험을 비롯해서 가족들이 함께하는 한국 영화 상영까지 다채로운 활동을 펼친다.
특히 한국에서 초청한 K-팝 그룹 ‘MCND’를 비롯해 전통음악과 대중음악의 콜라보레이션을 보여주는 ‘서도밴드’, 랜덤 플레이 댄스로 유명한 유투버 ‘퇴경아 약먹자’의 랜덤플레이 댄스 이벤트 등이 다채롭게 진행된다.
공사 이재환 부사장은“중동지역에서 최초로 개최된 한국 관광스타트업 IR을 통해 중동지역으로의 관광서비스 수출 계약 및 현지 국부펀드 투자유치까지 직접 이끌어냄으로써 제2 중동 붐을 관광분야가 선도할 수 있는 기반을 마련해, 향후 한국관광기업의 중동시장 진출의 신호탄이 될 것으로 확신한다”며 “최근 K-팝, 드라마의 영향으로 한국에 대한 현지 관심이 매우 높아지고 있기에 이번 K-Travel Week 기간 동안 지자체·인바운드 여행사·의료기관· 관광 및 콘텐츠 스타트업으로 구성된 대규모 민관협력 유치단의 활동으로 중동인들의 마음에 한국이 자리잡을 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.
2023-05-04
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미국 순방 계기, 한-미 과학기술동맹으로 도약
미국 순방 계기, 한-미 과학기술동맹으로 도약
[AANEWS] 과학기술정보통신부는 4월 미국 국빈 방문을 계기로 첨단기술 전 분야에 대한 한-미 양국 간 연대가 확대됐다고 밝혔다.
세계 각국이 기술 주도권 확보를 위해 치열한 경쟁을 벌이고 있는 상황에서 기술 최선도국인 미국과의 견고한 협력관계 구축은 우리나라에게 필수적이다.
한미 간 폭넓은 과학기술 협력 기반 마련으로 우리나라가 세계적인 기술 강국으로서의 자리를 견고히 할 수 있을 것으로 기대된다.
우선, 우주 분야의 경우 과기정통부와 미국 NASA 간 우주 탐사·과학 협력 공동성명서를 통해, 지금까지 개별 연구기관 중심으로 추진된 산발적 협력에서 산·학·연·관의 공동 역량을 바탕으로 한 전략적 협력으로 발전시킬 수 있으리라 기대된다.
과기정통부는 NASA와 공동 프로젝트 추진을 위해 국내 차원에서는 산·학·연 의견 수렴을, NASA와는 과제개발 논의 일정·절차 협의를 조만간 진행할 계획이라고 전했다.
또한 과기정통부는 변화된 미국 위성 부품 수출통제정책이 국내 발사체의 발사서비스 시장 진출에 긍정적 효과를 가질 것으로 기대하며 변화된 정책이 현장에서 잘 작동될 수 있도록 양국 소통채널을 유지하고 지속적 모니터링을 해나가겠다고 밝혔다.
한편 과기정통부는 양국 우주 기업 간 협력기회 확대를 위해 ‘한-미 우주산업포럼’을 연내 개최해 양국 우주 산업의 공동 발전을 도모할 계획이라고 전했다.
양국의 핵심 협력 분야인 양자과학기술 분야에서는 국가 차원의 전략적 협력체계와 협력확대 의지를 담은 ‘한-미 양자정보과학기술 협력 공동성명서’에 서명하고 미국이 주요국 중심으로 운영해온 양자 다자협의체에 신규 동참함으로써 미국과의 연대·협력 체계를 공고히 했다.
앞으로 과기정통부는 한-미 퀀텀 라운드 테이블 및 퀀텀 코리아 2023 개최, 미국 국립과학재단과의 신규 공동연구 프로그램 기획 등을 통해 양국 산학연 간 교류와 협력을 가속화해나갈 계획이라고 전했다.
역대 대통령 최초로 방문한 MIT에서 개최된 디지털바이오 석학과의 대화를 통해, MIT와 같은 세계적인 대학의 인재양성과 연구개발, 주변 기업의 적극적인 투자, 그리고 체계적인 법·재무·경영 지원시스템이 결합된 보스턴 성공사례를 공유할 수 있었다.
다음달 중 ‘디지털바이오 이니셔티브’를 발표해 한국의 성공적인 디지털바이오 혁신 모델 창출을 위한 청사진을 제시할 계획이라고 전했다.
아울러 이번 방미를 계기로 체결된 합성생물학 연구협력생명연-로렌스버클리 연구소)을 바탕으로 미국과의 인력교류 및 공동연구 방안을 구체적으로 논의하고 추진해 나갈 예정이다.
또한, 미국의 혁신적 연구의 산실인 DARPA, ARPA-E, NSF TIP 등 도전·혁신형 연구개발을 지원하고 관리하는 기관 관계자들과 간담회를 가지고 고위험·고성과 연구의 추진체계 및 이를 정착하기 위한 방안을 논의했다.
과기정통부는 간담회 결과를 바탕으로 DARPA형 연구개발인 한계도전 R＆D 프로젝트 추진과 함께 책임PM과 DARPA 등의 관계자 간의 교류를 적극적으로 추진해 실패를 두려워하지 않고 도전적으로 연구할 수 있는 연구개발 생태계를 정착시켜나갈 계획이라고 전했다.
이번 방미 성과들의 종합적인 후속조치를 논의하기 위해 한-미 양국 간 과학기술협력 대표 협의체인 ‘제11차 한-미 과학기술공동위원회’가 2023년 5월 19일 서울에서 개최될 예정이다.
이종호 과기정통부 장관과 아라티 프라바카 미 백악관 과학기술정책실장을 수석대표로 해, 한국 측에서는 외교부, 산업부, 해수부, 기상청 등 관계부처와 한국생명공학연구원, 한국바이러스기초연구소, 한국표준과학연구원, 한국해양과학기술원, 극지연구소 등 유관기관이 참석하고 미국 측에서는 국무부, 해양대기청, 국립과학재단, 에너지부, 국립표준기술연구소, 주한미국대사관 등의 고위급 인사들이 대규모로 참석할 예정이다.
양국은 과학기술협력 우선 순위와 향후 협력 방향에 대한 논의를 시작으로 차세대 반도체, 핵융합·핵물리학, 신흥기술 분야의 양국 정책을 공유하고 협력 계획을 구상한다.
이후 인력교류·연구윤리·표준 등 국제협력의 기본적 요소들에 대한 연대 강화 방안과 기후 변화 대응·극지 해양 등 과학기술을 이용한 전세계적인 이슈 해결 방안에 대해 논의한다.
또한, 우주, 양자정보과학기술 등 ‘한미 정상회담’에서의 과학기술 분야 성과 전반의 후속 협력계획도 함께 논의할 계획이라고 전했다.
과기공동위를 통해 양국 간 첨단기술 전 분야에 대한 공동연구개발과 인력교류 등 다양한 협력이 신규 추진될 것이며 이를 계기로 “한-미 기술동맹”의 외연이 더욱 확대될 것으로 기대된다.
2023-05-04
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코로나 이후 처음으로 대형 기업회의 개최된다
한국관광공사
[AANEWS] 문화체육관광부와 한국관광공사는 글로벌 기업행사인 유사나헬스사이언스의 ‘2023 아시아 태평양 컨벤션’이 5월 4일부터 6일까지 3일간 일산 킨텍스에서 개최된다고 밝혔다.
호주, 필리핀 등 16개 국가에서 1만여명의 유사나 직원들이 참가하는 이 행사는 작년 8월에 한국관광공사, 경기관광공사, 고양컨벤션뷰로 킨텍스 4개 기관이 협력해 말레이시아와의 치열한 경쟁 끝에 한국으로 유치하게 된 행사이다.
공사는 행사기간 동안 외국인 참가자들에게 한국문화와 관광을 소개하기 위한 홍보부스를 운영한다.
합죽선에 한글이름 도장찍기 체험, 한복모델과 사진촬영, 1330 관광안내 홍보 이벤트 등 다양한 프로그램을 운영하며 관광기념품 공모전 수상작도 전시, 판매할 계획이라고 전했다.
또한, 주최기업과 유치 협력기관들은 이번 기업회의 개최를 통해 지역사회 공헌에도 기여하자는데 함께 뜻을 모았다.
이번 행사와 연계해 유사나 측에서 어린이날을 맞아 1천 개의 푸드팩을 담아 국내 지역아동센터 취약가족들에게 전달하는 사회공헌활동도 추진할 예정이다.
공사 권종술 MICE실장은 “이번 행사는 코로나 이후에 처음으로 개최되는 대형 기업회의 행사로 K-컬처에 대한 외국인들의 관심이 높아짐에 따라 다양한 한국문화 체험 프로그램들을 마련했으며 지역사회에도 기여하는 행사로 만들고자 관계기관들이 함께 고민했다”며 “MICE 영역은 특성상 대면활동을 중요시 하는 분야이기 때문에 향후 기업회의·인센티브 목적의 대면 관광이 더욱 빠르게 회복될 것으로 전망한다”고 말했다.
2023-05-04
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한일 대표 캐릭터‘호종이’와‘구마몬’, 양국 관광협력을 위해 앞장선다
한일 대표 캐릭터‘호종이’와‘구마몬’, 양국 관광협력을 위해 앞장선다
[AANEWS] 한국관광공사와 일본 구마모토현은 5월 3일 서울 하이커그라운드에서 한국관광 대표 홍보캐릭터 ‘호종이’와 일본 대표 캐릭터 ‘구마몬’을 한일관광 친선대사로 임명하는 한일 관광협력 증진을 위한 업무협약을 체결했다.
호종이는 2020년 공사가 제작한 한국관광 홍보 대표 캐릭터로 하늘의 기운을 받은 호랑이라는 설정을 갖고 있다.
또한 구마몬의 ‘구마’는 곰, ‘몬’은 사람이란 뜻으로 구마모토의 지명에서 따온 이름이다.
캐릭터 설정 상 직업은 구마모토 공무원으로 2011년 3월에 탄생해 2021년 캐릭터 관련 매출 1조 5천억, 일본 내 전국 캐릭터 조사 인지도/호감도 1위로 선정되는 등 큰 인기를 누리고 있다.
공사는 이번 업무협약을 계기로 일본인에게 친근한 캐릭터를 활용해 일본시장에서 한국관광의 매력을 널리 홍보할 계획이라고 전했다.
특히 관광홍보친선대사로 임명된 구마몬이 한국 주요 관광지를 방문하는 영상을 제작, SNS를 통해 일본인들에게 홍보할 예정이며 일본 현지에서 개최되는 한국관광 홍보행사에도 호종이와 구마몬을 초대해 한일 양국 간 우호관계 증진에도 기여할 계획이라고 전했다.
한편 일본은 코로나19 이후 방한 관광시장 중 가장 큰 비중을 차지하고 있는 핵심 시장으로 일본 내 각종 소비자 설문조사에서도 한국이 향후 여행희망 목적지 1위로 여러 차례 꼽히는 등 방한관광객 유치 확대가 기대되는 시장이다.
특히 일본인의 해외여행 후 재입국 시 PCR 음성증명서 제출이 필요했던 규제가 지난 4월 29일부터 폐지됨에 따라 5월 이후 일본인의 해외여행이 크게 증가할 것으로 기대되고 있다.
공사 양경수 일본팀장은 “일본은 상징물이나 캐릭터에 대한 사랑이 남다른 국가로 일본인에게 친숙한 ‘구마몬’ 캐릭터를 활용한다면 한국관광에 대한 호감도 증진에 기여할 뿐 아니라 한국을 효과적으로 알리는 데 큰 도움이 될 것”이라고 말했다.
2023-05-03
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감염병 유행·확산에 효율적으로 대응하기 위한 업무체계 및 정보시스템 개편 추진
감염병 유행·확산에 효율적으로 대응하기 위한 업무체계 및 정보시스템 개편 추진
[AANEWS] 질병관리청장은 새로운 감염병 위기 상황에 효율적으로 대응하기 위해 지난 ‘16년 메르스 유행 이후 약 8년 만에 방역정보시스템을 개편하는 중이라고 발표했다.
2--8 방역통합정보시스템 구축 253억원 / ’22년 11월 ∼ ’24년 6월 질병관리청은 지난해 4월부터 ‘방역통합정보시스템 구축 추진단’ 설치해 검역소, 의료기관, 보건소 등 현장 담당자들과 소통하는 한편 코로나19를 겪으며 아쉬웠던 점을 진단해 현행 감염병 대응 제도와 시스템의 문제점을 분석했다.
업무 담당자 간 정보가 충분히 공유되지 않아 감염병 대응 속도가 지연되는 점과 감염병별로 수집하는 정보가 서로 달라 연구·분석에 활용하기 어려운 점 등이 주요 문제점으로 파악되어 이를 해결하기 위해 검역-감염병-코로나19 등 분절된 업무 시스템을 통합해 관리할 예정이다.
구체적으로 환자 발생 시 검역소와 지자체 간 공문 등으로 정보를 주고받던 문제나 조사 대상자의 진술에 의존해 수집하던 정보를 시스템을 통해 공유할 수 있는 체계를 마련해 업무 처리 속도를 높이고 감염병별로 서로 다른 정보 수집 체계를 개편해 새로운 감염병이 발생해도 표준화된 체계를 신속하게 공동 활용하는 등 탄력적인 대응이 가능하게 된다.
마지막으로 질병청 시스템이 수집한 감염병 관련 데이터 가공 및 개방으로 질병청뿐만 아니라 민간에서도 정책연구분석이 가능하게 해 방역정책 개편 및 수립에 적극적으로 활용할 수 있게 된다.
지영미 질병관리청장은 “코로나19라는 긴 터널 속에서 보여주신 국민의 헌신과 참여에 감사하며 방역에서 시스템의 중요성이 높아진 만큼 더 나은 시스템을 구축할 수 있도록 앞으로도 현장 담당자들과 꾸준히 소통해 나가겠다”고 밝혔다.
방역대책본부는 5월 1일 확진환자 발표 이후 확진환자가 5명 추가 발생해 현재까지 엠폭스 국내 발생 누적 확진환자는 총 52명이다.
이 중 47명은 첫 국내감염 추정환자가 발생한 4월 7일 이후 발생했다고 밝혔다.
5월 1일 2명, 5월 2일 3명 주간 확진환자 : 1명 → 7명 → 15명 → 16명 → 8명 현재까지 환자 거주지역은 서울, 경기, 인천·경남·대구순으로 많아 수도권에서의 발생이 많았으며 국적은 내국인 49명, 외국인이 3명이다.
서울 25명, 경기 10명, 인천 3명, 경남 3명, 대구 3명, 경북 2명, 대전 1명, 전남 1명, 강원 1명, 충북 1명, 충남 1명, 부산 1명 인지경로를 살펴보면 의심증상 발생 후 본인이 신고한 사례가 34건, 의료기관 신고가 17건, 확진환자의 역학조사 중 확인된 밀접접촉자가 1건이었다.
추정 감염경로는 해외유입 및 관련 사례가 6건, 국내 감염 추정 사례가 46건이었으며 이 중 밀접접촉에 의한 감염이 51건, 환자 진료 중 감염이 1건이었다.
최초 증상 발현 전 3주 이내 해외 여행력 없거나 관련성 없어 국내 감염 추정 52명의 확진환자 중 남성이 50명, 이 중 20~40대 남성이 47명을 차지했고 최초 증상 발생 전 3주 이내 성접촉이 있었던 경우가 50명이였다.
주로 익명 모바일 앱을 이용해 고위험시설에서 익명의 사람과 성접촉한 사례가 대다수 43명이었으며 추정 위험노출일로부터 첫 증상발현까지는 평균 9.1일로 확인됐다.
고위험군 다빈도 이용 시설로 밀접접촉이 일어날 수 있는 장소 국내 확진환자의 주요 임상증상은 항문·생식기 통증을 동반한 국소 피부병변으로 피부병변은 모든 환자에서 나타났으며 증상 초기에는 감기와 유사하게 발열, 두통, 근육통, 오한 등 비특이적인 증상으로 나타나거나 혹은 전구기 증상이 없는 사례도 있는 것으로 나타났다.
최초 증상 발생일로부터 신고까지 본인 신고건은 평균 6.8일 의료기관 신고건은 평균 8.9일이 소요되어 초기증상이 비특이적인 엠폭스의 특성상 본인의 자발적인 신고가 신속진단에 무엇보다 중요함을 알 수 있었다.
국내 발생 환자는 대부분 경증으로 상태가 양호한 편이었으며 엠폭스 치료제 사용 환자는 28명이었다.
현재 30명이 입원 치료 중이고 22명은 격리해제되어 퇴원했으며 후유증 보고 사례는 현재까지 없다.
현재까지 조사된 확진환자의 접촉자는 노출위험도에 따라 관리하고 있으며 동거가족 및 직장 내 접촉자 중 추가 확진환자가 발생하지 않았으며 특이증상이 보고된 사례도 없었다.
또한 확진환자의 진단일로부터 격리해제까지 소요일은 평균 11.9일이었다.
[ 대응 현황 ] 정부는 엠폭스 확진자 다수 발생에 따른 위기단계 상향조정 및 대응체계 확대 등을 통해 확진환자와 확진환자의 접촉자를 관리하고 있다.
우선 지자체를 대상으로 현 엠폭스 대응 상황을 반영한 지침을 개정해 배포 안내했고 상황을 지속 점검하고 있다.
접촉자 분류기준 보완 확진환자 입원격리 단축 병상배정 원칙 보완 또한 엠폭스는 일반적인 인구집단보다 고위험집단에서 발생과 전파 위험이 큰 만큼 엠폭스 고위험군 이용 시설 및 모바일 앱 이용자를 대상으로 감염 예방 수칙 안내문을 제작 배포했고 고위험시설 점검 및 위험소통 등을 강화해 의심환자 조기 발견과 신속 진단을 통한 전파 차단에 총력을 기울이고 있다.
고위험군 이용 커뮤니티 및 관련 단체와 협업해 예방 수칙 홍보·교육 이외에도 대국민 맞춤형 예방수칙 제작·배포, 의료인 대상 국내외 확진환자의 의심증상, 임상경과 및 발생 동향을 포함한 엠폭스 진단 안내서를 배포했고 특히 의심 증상 시 방문할 가능성이 높은 감염내과와 피부과, 비뇨의학과, 항문외과 등 피부병변을 진료하는 의료인의 세밀한 증상 감시와 적극적인 의심환자 신고를 독려하고 있다.
이러한 증상 안내 및 고위험군 위험소통 강화로 의심 신고 및 문의가 급증하고 있으며 검사 건수도 크게 증가하고 있어 환자 조기발견에 기여하고 있다고 밝혔다.
신고 및 문의 : 4건 → 34건 → 102건 → 96건 검사 건 : 1건 → 14건 → 43건 → 36건 또한 엠폭스 진단부터 치료, 전담병상 지정까지 의료대응 체계도 구축해 대응 중이며 엠폭스 치료제는 당초 504명분을 확보해 17개 시도 지정병원에 공급해 사용 중이며 현재까지 28명분을 사용, 476명분을 보유하고 있어 충분한 수준이다.
또한, 신속한 병상 배정을 위해 17개 시도별 엠폭스 전담병상도 지정 완료해 전국에 총 111개를 확보했다.
총 111개: 서울, 인천, 광주 , 경기, 세종, 그 외 시도당 5개 각 시도별 병상 사용율을 지속 모니터링하며 환자 발생에 따라 필요시 병상을 지속적으로 추가할 예정이다.
한편 엠폭스 확진환자가 지속적으로 증가함에 따라, 지역사회 전파에 따른 확산을 방지하기 위해 접촉자 뿐만 아니라 고위험군에 대한 노출 전 예방접종을 확대 실시할 예정이다.
고위험군 대상 노출 전 예방접종대상은 18세 이상 감염 위험이 큰 고위험군을 대상으로 2세대 백신 보다 효과성과 안전성이 우수한 것으로 확인된 3세대 백신을 이용해 피내접종 1회 시행하며 5월 3일부터 예약 가능하고 5월 8일부터 접종을 시행할 예정이다.
관련연구의 고위험군 접종 효과성 : 백신 감염 예방효과는 86%로 고위험군의 감염 위험을 현저히 낮추는 효과가 확인됐고 미국 FDA의 안전성 관련 연구에서 이상반응은 매우 드물게 나타났으며 접종부위 통증, 주사부위 발적, 부기, 가려움증 등 경증이 대부분을 차지함시도별 피내접종 가능한 접종기관이 선정되면 즉시 구체적인 예약방법과 접종기관 목록을 고위험군에게 별도로 안내할 예정이다.
이번 접종 강화계획은 수두·대상포진분야 전문가자문회의, 예방접종전문위원회를 거쳐 수립했다.
미국, 영국, 대만 등 주요국도 확진자 증가에 따라 작년부터 고위험군에 대해 노출 전 접종을 시행하고 있다.
또한 엠폭스 DUR-ITS 정보 제공 국가도 일본, 대만 2개국을 추가해 5월 1일부터 제공하고 있다 중앙방역대책본부는 고위험 시설 내 예방수칙 안내를 지속 실시하고 지자체 대상 지도점검 이행 실적을 지속 확인 할 것이다.
지영미 중앙방역대책본부장은 “의심환자와의 밀접접촉 등 위험요인과 의심증상이 있는 경우 질병관리청 콜센터로 상담하고 모르는 사람들과의 밀접접촉에 각별히 주의해야 한다”고 강조하면서 엠폭스는 주로 유증상자의 밀접접촉을를 통해 전파가 이루어지는 감염병으로 전파위험도가 낮고 백신과 치료제를 통해 관리가 가능한 질환이므로 과도한 불안보다는 감염예방수칙 준수와 의심증상 신고자의 개인정보를 철저히 보호하고 있으므로 의심증상이 있다면 신속한 신고와 문의를 당부했다.
중앙방역대책본부는 4월 4주간 일평균 재원중 위중증 환자수는 146명, 일평균 사망자는 9명으로 누적 사망자는 34,474명이라고 밝혔다.
최근 1주간 연령대별 사망자 비중은 80세 이상이 65.6%, 70대가 23.0%, 60대가 6.6%로 50대 이하 4.8%와 비교하면 고연령층 사망자가 대다수였다.
중앙방역대책본부는 4월 4주차 코로나19 주간 위험도를 전국, 수도권 및 비수도권 ‘낮음’으로 평가했다고 밝혔다.
사망자는 증가했으나 신규 확진자 및 위중증 환자는 전주와 비슷한 수준인 상황을 고려했다.
지난주 재원중 위중증 환자수는 전주 대비 8.1% 증가해 일평균 146명이고 신규 사망자 수는 전주 대비 35.6% 증가했고 일평균은 9명이다.
4월 4주 일평균 재원중 위중증 환자 중 60세 이상은 125명, 일평균 사망자 중 60세 이상은 9명이었다.
4월 2주차 확진자를 2주간 모니터링한 결과, 중증화율 0.17%, 치명률은 0.04%이었다.
’23년 4월 29일 기준, 전체 인구 10만명당 코로나19 누적 사망률은 66.8명이며 연령대가 높을수록 사망률과 치명률이 높았다.
80세 이상의 누적 사망률이 975.1.명으로 가장 높고 70대는 210.5명, 60대는 54.7명이었다.
4월 4주 주간 신규 확진자는 90,918명으로 전주 대비 3.0% 증가했다.
주간 일평균 확진자수는 12,988명이고 감염재생산지수는 1.05로 전주 대비 감소했으나 3월 4주 이후 1 이상 유지했다.
30세 이상 연령대에서 전주 대비 일평균 발생률 증가했다.
발생률은 80세 이상, 30-39세, 70-79세 순으로 고령 및 젊은 연령층에서 높았다.
전주 대비 60세 이상 확진자 규모와 발생 비중 모두 증가했다.
전국 중환자 및 준-중환자 병상가동률 모두 전주 대비 소폭 감소 했다.
23년 4월 60세 이상 환자에 대한 먹는 치료제 추정 처방률은 43.4%로 3월 대비 0.2%p 소폭 감소했으나 전월과 유사한 수준을 유지했다.
XBB.1.5 검출률은 27.7%로 14주 연속, XBB.1.16은 5.7%로 6주 연속 증가하며 XBB 세부계통의 증가 추세가 지속되고 있다.
BN.1 검출률은 18.2%로 2월 2주 이후 지속 감소했다.
5월 2일 오후 5시 기준, 전체 병상 보유량은 668병상이다.
병상 가동률은 위중증병상 41.0%, 준-중증병상 49.9%이다.
신규 확진자 중 재택치료로 배정된 환자는 13,816명으로 수도권 7,940명, 비수도권 5,876명이다.
현재 77,633명이 재택치료 중이다.
호흡기환자진료센터는 전국에 14,393개소, 이 중 호흡기환자 대상 진료와 검사, 처방, 치료를 모두 수행하는 “원스톱 진료기관”은 10,685개소가 있다.
24시간 운영되는 재택치료 의료상담센터도 전국 169개소 운영되고 있다.
예방접종피해보상 전문위원회는 4월 25일 제8차 보상위원회를 열고 코로나19 예방접종 이후 이상반응으로 피해보상 신청된 신규사례 총 503건을 심의했다.
의무기록 및 역학조사 등을 바탕으로 기저질환 및 과거력, 접종 이후 이상반응까지의 임상경과 등을 종합적으로 심의해 87건에 대해 예방접종과의 인과성을 인정하고 보상을 결정했다.
누적 코로나19 예방접종 피해보상 신청 건수는 95,087건, 심의 완료 건수는 86,368건으로 이 중 사망 17건 포함 총 23,688건이 보상 결정됐다.
한편 본인부담금 기준 30만원 미만의 소액 진료비 보상신청건 중 15,140건은 신속한 심의를 위해 시·도에서 자체 심의를 거쳐 5,635건이 보상 결정됐다.
코로나19 예방접종 피해보상 지원센터는 오늘까지 재심의 등을 통해 결정된 관련성 의심 질환 의료비 및 사망위로금 지원사례와 부검 이후 사인불명 위로금 지원사례를 다음과 같이 밝혔다.
관련성 의심질환에 대한 의료비 지원 대상자는 총 1,585명이며 사망위로금의 지원 대상자는 9명이다.
부검 후 사인불명 위로금 지원 대상자 48명에게는 해당 지자체를 통해 개별 안내해 신청 접수 중이며 43명에게 지급 완료했다.
2023-05-03
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식약처 차장, 어린이날 계기 식품안전관리 강조
식품의약품안전처©PEDIEN
[AANEWS] 식품의약품안전처 권오상 차장은 어린이날을 계기로 캔디·과자 등 어린이 기호식품을 생산하는 제조시설의 위생관리 현장과 제품의 영양성분 관리 현황 등을 점검하기 위해 5월 3일 ㈜해태제과식품 청주공장을 방문했다.
이번 방문에서는 어린이 기호식품 제조현장의 위생관리 현장 점검과 함께 최근 어린이의 비만율이 지속적으로 증가함에 따라 어린이들에게 건강하고 영양학적으로 균형 잡힌 식품을 제공할 수 있는 환경을 조성하기 위한 협력 방안 등도 논의한다.
권오상 차장은 이날 방문 현장에서 “어린이 기호식품은 안전관리와 함께 영양성분을 골고루 갖추도록 품질을 관리하는 것이 매우 중요하다”고 강조하며 “앞으로도 어린이의 건강한 식생활을 위해 안전관리를 강화하고 당류나 나트륨 등의 함량을 낮춘 다양한 제품이 개발될 수 있도록 지속적으로 지원하겠다”고 말했다.
참고로 식약처는 어린이들이 선호하거나 자주 먹는 식품 중 안전하고 영양을 고루 갖춘 제품의 생산·판매를 권장하기 위해 ‘어린이 기호식품 품질인증 제도’를 운영하고 있으며 동일한 제품에 한해 3년 범위 내에서 인증기간을 연장할 수 있도록 하는 등 품질인증 절차를 개선했다.
식약처는 앞으로도 안전하고 영양이 우수한 어린이 기호식품의 생산·판매를 활성화해 건강한 식생활 환경을 조성하는데 최선을 다한다고 전했다.
2023-05-03
