식약처, 국제표준품 확립을 위해 국제기관과 공동연구 추진

식약처 개발 표준품의 신뢰성 강화…표준품 국제조화 추진

김희연
2023-05-04 10:32:38




식품의약품안전처©PEDIEN



[AANEWS] 식품의약품안전처는 국가표준품 품질관리에 대한 글로벌 신뢰성을 높이고 국내 업체의 수출을 지원하기 위해 세계보건기구, 미국약전위원회와 화학의약품·생물의약품·체외진단의료기기의 국제 공통규격 표준품을 확립하기 위한 공동연구를 추진한다.

식약처는 그간 미국약전위원회와 단클론항체 표준품 확립을 위한 특성 분석 공동연구를 수행해왔으며 올해 세계보건기구와 코로나19 진단용 국제표준품, 미국약전위원회와 엔도톡신 측정시험 표준품, 화학의약품 개별 품목 표준품 품질검증에 대한 공동연구를 추진한다.

식약처는 WHO, USP 등 국제기관과 공동연구를 지속 확대해 국내 표준품의 품질 우수성을 전 세계에 알리고 표준품의 국제조화도 추진할 계획이라고 전했다.

참고로 식약처는 유럽의약품품질위원회 시험법 숙련도 평가, WHO 우수규제기관목록 등재를 위한 평가 등에서 시험검사 역량의 우수성을 국제적으로 인정받고 있다.

앞으로도 식약처는 국제무대에서 적극 활동하며 글로벌 경쟁력을 높이고 국내 기준이 곧 세계의 기준이 되어 국내 업체가 원활하게 세계시장에 진출할 수 있도록 최선을 다한다고 전했다.