3월 의료제품 허가심사 결과 공개 현황 안내

허가심사에 대한 투명성·일관성·신뢰성 강화

김희연
2023-04-07 15:50:54




식품의약품안전처©PEDIEN



[AANEWS] 식품의약품안전처는 의약품과 의약외품 허가심사에 대한 투명성, 일관성, 신뢰성을 강화하기 위해 지난 3월에 의약품 27개, 의약외품 3개 총 30품목의 허가심사 결과를 순차적으로 공개했다.

이번에 허가보고서가 공개된 대표적인 의약품은 황반변성 치료 신약 ‘바비스모주’ HER2 양성 유방암·위암 치료 신약 ‘엔허투주100mg’ 수막구균 백신 신약 ‘벡세로프리필드시린지)’ 개방각 녹내장, 고안압증 치료 신약 ‘로프레사점안액0.02%’ 만성골수성백혈병 치료 신약 ‘보술리프정100·400·500밀리그램’이 있으며 의약외품으로는 새로운 용법의 구강 내 탈부착 물품 세척·소독제인 ‘페리오퀵폼클리너’가 있다.

식약처는 앞으로도 의약품과 의약외품의 허가심사 결과를 공개하고 매월 공개 목록을 제공함으로써 제약업계의 제품 연구·개발에 도움이 될 수 있도록 노력한다.

공개된 허가심사 결과는 의약품안전나라에서 ‘의약품등 정보 → 의약품 및 화장품 품목정보 → 의약품 등 심사 결과 정보공개’에서 확인할 수 있다.